Компания МосРентген Центр
Статьи
Лучевая диагностика

Лицензирование рентгеновского кабинета

Лицензирование рентгеновского кабинета Полный перечень документов для проведения экспертизы деятельности в области использования источников ионизирующего излучения на медицинские аппараты





  1. Учредительные документы (Устав)
  2. Свидетельство о внесении записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц
  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  4. Документ, подтверждающий полномочия руководителя (приказ о назначении на должность)
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии деятельности с ИИИ санитарным правилам
  6. Лицензия на медицинскую деятельность
  7. Копии регистрационного удостоверения на рентгеновские аппараты
  8. Сертификаты соответствия на рентгеновский аппарат или декларация
  9. Разрешение органов Роспотребнадзора на размещение рентгеновских аппаратов (до августа 2010 года)
  10. Письмо в органы Роспотребнадзора о приобретении рентгеновских аппаратов
  11. Технологические проекты на рентгеновский кабинет, согласованные с ГОРРО
  12. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проекты рентгеновских кабинетов (до августа 2010 года)
  13. Акт на скрытые работы
  14. Эксплуатационная документация на рентгеновские аппараты (руководство по эксплуатации)
  15. Инвентаризационная ведомость рентгеновских аппаратов
  16. Технический паспорт на рентгеновский кабинет
  17. Протоколы дозиметрических измерений на рабочих местах и в смежных помещениях
  18. Протоколы контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов
  19. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (паспорта на изделия)
  20. Акты эффективности вентиляции (лицензия организации, проводившей испытания) Кратность вентиляции
  21. Акты испытания защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей , акт проверок состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей (к акту прикладывается лицензия организации, и свидетельство о регистрации электротехнической лаборатории
  22. Инструкция по охране труда, включая требования по радиационной  безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий
  23. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат
  24. Договор с лицензированной организацией на обслуживание рентгеновских аппаратов (в договоре отражается периодичность технического обслуживания. Копии лицензии указанной организации на техническое обслуживание, копия на лицензию на деятельность в области использования ИИИ, копия санитарно-эпидемиологического заключения деятельности в области использования ИИИ
  25. Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А и Б
  26. Приказ о допуске к работе лиц, отнесенных к персоналу группы А И Б
  27. Приказ о назначении лиц ответственных за радиационные безопасность, учет, и хранение рентгеновских аппаратов , производственный радиационный контроль
    • Документы о профессиональной подготовке сотрудников
    • Копия диплома о медицинском образовании
    • Копия первичного обучения по специальности
    • Сертификат по специальности «Рентгенология»
    • Свидетельство о повышении квалификации
  28. Документы об обучении персонала вопросам радиационной безопасности и ответственного за радиационную безопасность
  29. Заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров
  30. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
  31. Протоколы индивидуального дозиметрического контроля
  32. Договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля
  33. Карточка учета индивидуальных доз облучения персонала
  34. Контрольные уровни, согласованные с ТО Управления Роспотребнадзора
  35. Статистические отчеты по форме ДОС 1
  36. Документы подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов: листы учета доз в амбулаторных картах пациента
  37. Журнал учета проведенных рентгенологических исследования или база данных пациентов  (форма №050У журнал записи рентгеновских исследований)
  38. Таблицы эффективных доз облучения пациентов
  39. Статистические отчеты ДОС 3
  40. Радиационно-гигиенические паспорта
  41. Методические документы