Styles Selector

Choose accent color:

Layout style:

Background pattern:

Ћицензирование, документаци€ и производственный контроль рентгеновского кабинета медицинской организации

Ћицензирование, документаци€ и производственный контроль рентгеновского кабинета медицинской организации

Ќаша организаци€ оказывает консультирование по вопросам лицензировани€, оформление документации и сдаче отчетов ‘ќ–ћј є1-ƒќ«, ‘ќ–ћј є3-ƒќ« и –√ѕ организации.

¬ соответствии со ст. 27 ‘« є 52 использование рентгеновских аппаратов допускаетс€ при наличии санитарно-эпидемиологического заключени€ о соответствии условий выполнени€ работ в области использовани€ источников ионизирующих излучений (генерирующих) санитарным правилам.

—огласно п. 25 јдминистративного регламента –оспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном пор€дке, санитарно-эпидемиологических заключений (утвержден приказом –оспотребнадзора от 18.07.2012 є 775), дл€ предоставлени€ госуслуги необходимы и об€зательны государственна€ регистраци€ юридического лица, индивидуального предпринимател€ в налоговом органе и результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иные виды оценок.

ќ том, кака€ документаци€ будет нужна при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнени€ работ в области использовани€ источников ионизирующего излучени€ (генерирующих) в медицинском рентгеновском кабинете, мы попросили рассказать јнну –ум€нцеву, заведующую отделом гигиены источников ионизирующих излучений ÷√»Ё в городе ћоскве.

— какой целью провод€т санэпидэкспертизу и что она в себ€ включает?

—анитарно-эпидемиологическую экспертизу условий выполнени€ работ в области использовани€ источников ионизирующих излучений (генерирующих) в медицинских рентгеновских кабинетах провод€т с целью подтверждени€ соответстви€ нормативным документам - —анѕиЌ 2.6.1.2523-09 ЂЌормы радиационной безопасности (Ќ–Ѕ-99/2009)ї, —ѕ 2.6.1.2612-10 Ђќсновные санитарные правила обеспечени€ радиационной безопасности (ќ—ѕќ–Ѕ-99/20ё)ї, —анѕиЌ 2.6.1.1192-03 Ђ√игиенические требовани€ к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследованийї, —анѕиЌ 2.1.3.2630-10 Ђ—анитарно-эпидемиологические требовани€ к организаци€м, осуществл€ющим медицинскую де€тельностьї, —анѕиЌ 2.6.1.2891-11 Ђ“ребовани€ радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€ї и других, а также согласно приказу –оспотребнадзора от 19.07.2007 є 224 Ђќ санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследовани€х, исследовани€х, испытани€х и токсикологических, гигиенических и иных видах оценокї.

ќна включает в себ€ следующее:

- проведение экспертизы представленных документов; - проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

- обследование объекта.

 акие документы необходимо предоставить дл€ проведени€ санэпидэкспертизы в столице?

ќрганизации, использующие источники ионизирующего излучени€ (генерирующие), должны представить дл€ экспертизы следующие документы.

1.       –егистрационное удостоверение ћинздрава –оссии на рентгеновский аппарат (аппараты). –егистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат выдает организаци€ - поставщик рентгеновской техники.

2.       ƒокументаци€ на рентгеновский аппарат. ќбращаем ваше внимание на то, что дл€ импортного оборудовани€ документаци€ рассматриваетс€ на русском €зыке.

3.       ѕроект на рентгенодиагностический кабинет (технологическа€ часть), согласованный с √Ѕ”« ЂЌаучно- практический центр медицинской радиологии ƒепартамента здравоохранени€ города ћосквыї (городское рентгенорадиологическое отделение). ѕроектна€ организаци€ должна иметь лицензию органов –оспотребнадзора на де€тельность в области использовани€ источников ионизирующего излучени€ (генерирующих).

4.       јкт на скрытые работы, если они предусмотрены проектом. јкт на скрытые работы выдает строительна€ организаци€, провод€ща€ ремонтные работы в помещении рентгенодиагностического кабинета согласно проекту. Ќеобходимость проведени€ данных работ обусловливаетс€ проектными материалами. ¬ данный вид работ входит дополнительна€ защита на перекрыти€ и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета (баритова€ штукатурка, стальные листы и т.д.).

5.       ѕротокол дозиметрического контрол€ на рабочем месте персонала, в смежных с процедурной помещени€х и на прилегающей территории (измерени€ провод€тс€ в рамках экспертизы).

6.       ѕротокол контрол€ эксплуатационных параметров рентгенодиагностического аппарата.

7.       «начени€ (таблица) эффективных доз пациентов при рентгенологических исследовани€х при отсутствии средств измерени€ доз пациентов.

8.       ѕаспорта на индивидуальные и передвижные средства радиационной защиты (с указанием свинцового эквивалента, заводского номера).

9.       ѕротоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (фартуки, воротники, пелерины и т.д.), в случае, если срок службы средств защиты превышает два года с даты выпуска.

10.    ѕаспорт на вентил€ционные системы и отчет по проверке эффективности таких систем (при наличии) с указанием фактической кратности воздухообмена. јттестат аккредитации организации, проводившей испытани€.

11.    “ехнический отчет по электробезопасности. — техническим отчетом необходимо представить свидетельство о регистрации электролаборатории.

12.    ѕриказ об отнесении персонала к группам ј и Ѕ.

13.      персоналу группы ј относ€тс€ сотрудники (сотрудник), непосредственно работающие (работающий) с рентгеновской техникой. ” персонала группы ј должны быть соответствующа€ профессиональна€ подготовка (сертификат по специальности Ђрентгенологи€ї) и документ, подтверждающий обучение по курсу Ђрадиационна€ безопасностьї и правилам работы с источниками ионизирующего излучени€ (»»»). —рок действи€ документов составл€ет п€ть лет.   персоналу группы Ѕ относ€тс€ лица, периодически участвующие в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и т.д.).

14.    ѕриказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучени€.

15.    ѕриказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль. ќтветственный за радиационную безопасность должен иметь документ об обучении в области радиационной безопасности. —рок действи€ документа - п€ть лет.

16.    «аключение медицинской комиссии по результатам предварительного и периодических ежегодных медосмотров персонала об отсутствии противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучени€ в соответствии с приказом ћинздравсоцразвити€ –оссии от 12.04.2011 є 302н (п. 3.1 приложени€ 1).

17.    ƒоговор на техническое обслуживание рентгеновского оборудовани€ с организацией, имеющей лицензию, выданную органами –оспотребнадзора, на де€тельность в области технического обслуживани€ источников ионизирующего излучени€ (генерирующих).

18.     онтрольно-технический журнал на каждый рентгенодиагностический аппарат.

19.    »нструкци€ по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, утвержденна€ руководителем организации.

20.    ∆урнал регистрации инструктажа на рабочем месте.

21.    ƒоговор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией.

22.    ѕротоколы контрол€ индивидуальных доз персонала за текущий год, за предыдущие годы (дл€ действующих объектов).

23.     арточки учета индивидуальных доз облучени€ персонала.

24.    ∆урнал учета индивидуальных доз облучени€ пациентов.

25.    ѕрограмма производственного контрол€, утвержденна€ руководителем организации.

26.    —анитарные правила, иные нормативные инструктивно-методические документы.

27.    ѕротоколы измерений нерадиационных факторов (освещенность и микроклимат в кабинете, уровни шума от технического оснащени€ процедурной рентгенкабинета, температура элементов технического оснащени€ рентгенкабинета (один раз в два года).

28.    ѕисьмо-извещение в территориальный отдел ”правлени€ –оспотребнадзора по г. ћоскве о получении медицинского рентгеновского аппарата (на вновь полученный аппарат).

29.     онтрольные уровни (годова€ эффективна€ доза, мощность дозы внешнего облучени€), согласованные с органами –оспотребнадзора (дл€ действующих объектов).

30.    ѕредыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение с приложением.

31.    ќтчеты ƒќ«-1, ƒќ«-«, радиационно-гигиенический паспорт за предыдущие годы.

Ќормативные документы, которые должны быть на объекте:

Ј      —анѕиЌ 2.1.3.2630-10 Ђ—анитарно-эпидемиологические требовани€ к организаци€м, осуществл€ющим медицинскую де€тельностьї (с изменени€ми и дополнени€ми);

Ј      —анѕиЌ 2.6.1.2523-09 ЂЌормы радиационной безопасности (Ќ–Ѕ-99/2009)ї;

Ј      —анѕиЌ 2.6.1.1192-03 Ђ√игиенические требовани€ к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследованийї;

Ј      —анѕиЌ 2.6.1.2891-11 Ђ“ребовани€ радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€ї;

Ј      —ѕ 2.6.1.2612-10 Ђќсновные санитарные правила обеспечени€ радиационной безопасности (ќ—ѕќ–Ѕ-99/20ё)ї (с изменени€ми и дополнени€ми);

Ј     ћ” 2.6.1.1982-05 Ђѕроведение радиационного контрол€ в рентгеновских кабинетахї;

Ј      ћ” 2.6.1.2944-11 Ђ онтроль эффективных доз облучени€ пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследованийї;

Ј      ћ” 2.6.1.3015-12 Ђќрганизаци€ и проведение индивидуального дозиметрического контрол€ медицинских организацийї.