8(800)250-55-6-8
êðóãëîñóòî÷íî
Êðóãëîñóòî÷íî
Íàøà îðãàíèçàöèÿ îêàçûâàåò êîíñóëüòèðîâàíèå ïî âîïðîñàì ëèöåíçèðîâàíèÿ, îôîðìëåíèå äîêóìåíòàöèè è ñäà÷å îò÷åòîâ ÔÎÐÌÀ ¹1-ÄÎÇ, ÔÎÐÌÀ ¹3-ÄÎÇ è ÐÃÏ îðãàíèçàöèè.
 ñîîòâåòñòâèè ñî ñò. 27 ÔÇ ¹ 52 èñïîëüçîâàíèå ðåíòãåíîâñêèõ àïïàðàòîâ äîïóñêàåòñÿ ïðè íàëè÷èè ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêîãî çàêëþ÷åíèÿ î ñîîòâåòñòâèè óñëîâèé âûïîëíåíèÿ ðàáîò â îáëàñòè èñïîëüçîâàíèÿ èñòî÷íèêîâ èîíèçèðóþùèõ èçëó÷åíèé (ãåíåðèðóþùèõ) ñàíèòàðíûì ïðàâèëàì.
Ñîãëàñíî ï. 25 Àäìèíèñòðàòèâíîãî ðåãëàìåíòà Ðîñïîòðåáíàäçîðà ïî ïðåäîñòàâëåíèþ ãîñóäàðñòâåííîé óñëóãè ïî âûäà÷å íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ ýêñïåðòèç, ðàññëåäîâàíèé, îáñëåäîâàíèé, èññëåäîâàíèé, èñïûòàíèé è èíûõ âèäîâ îöåíîê, îôîðìëåííûõ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå, ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ çàêëþ÷åíèé (óòâåðæäåí ïðèêàçîì Ðîñïîòðåáíàäçîðà îò 18.07.2012 ¹ 775), äëÿ ïðåäîñòàâëåíèÿ ãîñóñëóãè íåîáõîäèìû è îáÿçàòåëüíû ãîñóäàðñòâåííàÿ ðåãèñòðàöèÿ þðèäè÷åñêîãî ëèöà, èíäèâèäóàëüíîãî ïðåäïðèíèìàòåëÿ â íàëîãîâîì îðãàíå è ðåçóëüòàòû ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ ýêñïåðòèç, ðàññëåäîâàíèé, îáñëåäîâàíèé, èññëåäîâàíèé, èñïûòàíèé è èíûå âèäû îöåíîê.
Î òîì, êàêàÿ äîêóìåíòàöèÿ áóäåò íóæíà ïðè ïðîâåäåíèè ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêîé ýêñïåðòèçû óñëîâèé âûïîëíåíèÿ ðàáîò â îáëàñòè èñïîëüçîâàíèÿ èñòî÷íèêîâ èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ (ãåíåðèðóþùèõ) â ìåäèöèíñêîì ðåíòãåíîâñêîì êàáèíåòå, ìû ïîïðîñèëè ðàññêàçàòü Àííó Ðóìÿíöåâó, çàâåäóþùóþ îòäåëîì ãèãèåíû èñòî÷íèêîâ èîíèçèðóþùèõ èçëó÷åíèé ÖÃÈÝ â ãîðîäå Ìîñêâå.
Ñ êàêîé öåëüþ ïðîâîäÿò ñàíýïèäýêñïåðòèçó è ÷òî îíà â ñåáÿ âêëþ÷àåò?
Ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêóþ ýêñïåðòèçó óñëîâèé âûïîëíåíèÿ ðàáîò â îáëàñòè èñïîëüçîâàíèÿ èñòî÷íèêîâ èîíèçèðóþùèõ èçëó÷åíèé (ãåíåðèðóþùèõ) â ìåäèöèíñêèõ ðåíòãåíîâñêèõ êàáèíåòàõ ïðîâîäÿò ñ öåëüþ ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ íîðìàòèâíûì äîêóìåíòàì - ÑàíÏèÍ 2.6.1.2523-09 «Íîðìû ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè (ÍÐÁ-99/2009)», ÑÏ 2.6.1.2612-10 «Îñíîâíûå ñàíèòàðíûå ïðàâèëà îáåñïå÷åíèÿ ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè (ÎÑÏÎÐÁ-99/20Þ)», ÑàíÏèÍ 2.6.1.1192-03 «Ãèãèåíè÷åñêèå òðåáîâàíèÿ ê óñòðîéñòâó è ýêñïëóàòàöèè ðåíòãåíîâñêèõ êàáèíåòîâ, àïïàðàòîâ è ïðîâåäåíèþ ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé», ÑàíÏèÍ 2.1.3.2630-10 «Ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå òðåáîâàíèÿ ê îðãàíèçàöèÿì, îñóùåñòâëÿþùèì ìåäèöèíñêóþ äåÿòåëüíîñòü», ÑàíÏèÍ 2.6.1.2891-11 «Òðåáîâàíèÿ ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè ïðè ïðîèçâîäñòâå, ýêñïëóàòàöèè è âûâîäå èç ýêñïëóàòàöèè (óòèëèçàöèè) ìåäèöèíñêîé òåõíèêè, ñîäåðæàùåé èñòî÷íèêè èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ» è äðóãèõ, à òàêæå ñîãëàñíî ïðèêàçó Ðîñïîòðåáíàäçîðà îò 19.07.2007 ¹ 224 «Î ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ ýêñïåðòèçàõ, îáñëåäîâàíèÿõ, èññëåäîâàíèÿõ, èñïûòàíèÿõ è òîêñèêîëîãè÷åñêèõ, ãèãèåíè÷åñêèõ è èíûõ âèäàõ îöåíîê».
Îíà âêëþ÷àåò â ñåáÿ ñëåäóþùåå:
- ïðîâåäåíèå ýêñïåðòèçû ïðåäñòàâëåííûõ äîêóìåíòîâ; - ïðîâåäåíèå ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé è èñïûòàíèé;
- îáñëåäîâàíèå îáúåêòà.
Êàêèå äîêóìåíòû íåîáõîäèìî ïðåäîñòàâèòü äëÿ ïðîâåäåíèÿ ñàíýïèäýêñïåðòèçû â ñòîëèöå?
1. Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå Ìèíçäðàâà Ðîññèè íà ðåíòãåíîâñêèé àïïàðàò (àïïàðàòû). Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå íà ðåíòãåíîâñêèé àïïàðàò âûäàåò îðãàíèçàöèÿ - ïîñòàâùèê ðåíòãåíîâñêîé òåõíèêè.
2. Äîêóìåíòàöèÿ íà ðåíòãåíîâñêèé àïïàðàò. Îáðàùàåì âàøå âíèìàíèå íà òî, ÷òî äëÿ èìïîðòíîãî îáîðóäîâàíèÿ äîêóìåíòàöèÿ ðàññìàòðèâàåòñÿ íà ðóññêîì ÿçûêå.
3. Ïðîåêò íà ðåíòãåíîäèàãíîñòè÷åñêèé êàáèíåò (òåõíîëîãè÷åñêàÿ ÷àñòü), ñîãëàñîâàííûé ñ ÃÁÓÇ «Íàó÷íî- ïðàêòè÷åñêèé öåíòð ìåäèöèíñêîé ðàäèîëîãèè Äåïàðòàìåíòà çäðàâîîõðàíåíèÿ ãîðîäà Ìîñêâû» (ãîðîäñêîå ðåíòãåíîðàäèîëîãè÷åñêîå îòäåëåíèå). Ïðîåêòíàÿ îðãàíèçàöèÿ äîëæíà èìåòü ëèöåíçèþ îðãàíîâ Ðîñïîòðåáíàäçîðà íà äåÿòåëüíîñòü â îáëàñòè èñïîëüçîâàíèÿ èñòî÷íèêîâ èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ (ãåíåðèðóþùèõ).
4. Àêò íà ñêðûòûå ðàáîòû, åñëè îíè ïðåäóñìîòðåíû ïðîåêòîì. Àêò íà ñêðûòûå ðàáîòû âûäàåò ñòðîèòåëüíàÿ îðãàíèçàöèÿ, ïðîâîäÿùàÿ ðåìîíòíûå ðàáîòû â ïîìåùåíèè ðåíòãåíîäèàãíîñòè÷åñêîãî êàáèíåòà ñîãëàñíî ïðîåêòó. Íåîáõîäèìîñòü ïðîâåäåíèÿ äàííûõ ðàáîò îáóñëîâëèâàåòñÿ ïðîåêòíûìè ìàòåðèàëàìè.  äàííûé âèä ðàáîò âõîäèò äîïîëíèòåëüíàÿ çàùèòà íà ïåðåêðûòèÿ è ñòåíû ïðîöåäóðíîé ðåíòãåíîäèàãíîñòè÷åñêîãî êàáèíåòà (áàðèòîâàÿ øòóêàòóðêà, ñòàëüíûå ëèñòû è ò.ä.).
5. Ïðîòîêîë äîçèìåòðè÷åñêîãî êîíòðîëÿ íà ðàáî÷åì ìåñòå ïåðñîíàëà, â ñìåæíûõ ñ ïðîöåäóðíîé ïîìåùåíèÿõ è íà ïðèëåãàþùåé òåððèòîðèè (èçìåðåíèÿ ïðîâîäÿòñÿ â ðàìêàõ ýêñïåðòèçû).
6. Ïðîòîêîë êîíòðîëÿ ýêñïëóàòàöèîííûõ ïàðàìåòðîâ ðåíòãåíîäèàãíîñòè÷åñêîãî àïïàðàòà.
7. Çíà÷åíèÿ (òàáëèöà) ýôôåêòèâíûõ äîç ïàöèåíòîâ ïðè ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè îòñóòñòâèè ñðåäñòâ èçìåðåíèÿ äîç ïàöèåíòîâ.
8. Ïàñïîðòà íà èíäèâèäóàëüíûå è ïåðåäâèæíûå ñðåäñòâà ðàäèàöèîííîé çàùèòû (ñ óêàçàíèåì ñâèíöîâîãî ýêâèâàëåíòà, çàâîäñêîãî íîìåðà).
9. Ïðîòîêîëû èñïûòàíèé èíäèâèäóàëüíûõ è ïåðåäâèæíûõ ñðåäñòâ ðàäèàöèîííîé çàùèòû (ôàðòóêè, âîðîòíèêè, ïåëåðèíû è ò.ä.), â ñëó÷àå, åñëè ñðîê ñëóæáû ñðåäñòâ çàùèòû ïðåâûøàåò äâà ãîäà ñ äàòû âûïóñêà.
10. Ïàñïîðò íà âåíòèëÿöèîííûå ñèñòåìû è îò÷åò ïî ïðîâåðêå ýôôåêòèâíîñòè òàêèõ ñèñòåì (ïðè íàëè÷èè) ñ óêàçàíèåì ôàêòè÷åñêîé êðàòíîñòè âîçäóõîîáìåíà. Àòòåñòàò àêêðåäèòàöèè îðãàíèçàöèè, ïðîâîäèâøåé èñïûòàíèÿ.
11. Òåõíè÷åñêèé îò÷åò ïî ýëåêòðîáåçîïàñíîñòè. Ñ òåõíè÷åñêèì îò÷åòîì íåîáõîäèìî ïðåäñòàâèòü ñâèäåòåëüñòâî î ðåãèñòðàöèè ýëåêòðîëàáîðàòîðèè.
12. Ïðèêàç îá îòíåñåíèè ïåðñîíàëà ê ãðóïïàì À è Á.
13. Ê ïåðñîíàëó ãðóïïû À îòíîñÿòñÿ ñîòðóäíèêè (ñîòðóäíèê), íåïîñðåäñòâåííî ðàáîòàþùèå (ðàáîòàþùèé) ñ ðåíòãåíîâñêîé òåõíèêîé. Ó ïåðñîíàëà ãðóïïû À äîëæíû áûòü ñîîòâåòñòâóþùàÿ ïðîôåññèîíàëüíàÿ ïîäãîòîâêà (ñåðòèôèêàò ïî ñïåöèàëüíîñòè «ðåíòãåíîëîãèÿ») è äîêóìåíò, ïîäòâåðæäàþùèé îáó÷åíèå ïî êóðñó «ðàäèàöèîííàÿ áåçîïàñíîñòü» è ïðàâèëàì ðàáîòû ñ èñòî÷íèêàìè èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ (ÈÈÈ). Ñðîê äåéñòâèÿ äîêóìåíòîâ ñîñòàâëÿåò ïÿòü ëåò. Ê ïåðñîíàëó ãðóïïû Á îòíîñÿòñÿ ëèöà, ïåðèîäè÷åñêè ó÷àñòâóþùèå â ïðîâåäåíèè ñïåöèàëüíûõ ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé (õèðóðãè, àíåñòåçèîëîãè è ò.ä.).
14. Ïðèêàç î äîïóñêå ïåðñîíàëà ê ðàáîòå ñ èñòî÷íèêàìè èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ.
15. Ïðèêàç î íàçíà÷åíèè ëèöà, îòâåòñòâåííîãî çà ðàäèàöèîííóþ áåçîïàñíîñòü, ó÷åò è õðàíåíèå ðåíòãåíîâñêèõ àïïàðàòîâ, ïðîèçâîäñòâåííûé ðàäèàöèîííûé êîíòðîëü. Îòâåòñòâåííûé çà ðàäèàöèîííóþ áåçîïàñíîñòü äîëæåí èìåòü äîêóìåíò îá îáó÷åíèè â îáëàñòè ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè. Ñðîê äåéñòâèÿ äîêóìåíòà - ïÿòü ëåò.
16. Çàêëþ÷åíèå ìåäèöèíñêîé êîìèññèè ïî ðåçóëüòàòàì ïðåäâàðèòåëüíîãî è ïåðèîäè÷åñêèõ åæåãîäíûõ ìåäîñìîòðîâ ïåðñîíàëà îá îòñóòñòâèè ïðîòèâîïîêàçàíèé ê ðàáîòå ñ èñòî÷íèêàìè èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèêàçîì Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè îò 12.04.2011 ¹ 302í (ï. 3.1 ïðèëîæåíèÿ 1).
17. Äîãîâîð íà òåõíè÷åñêîå îáñëóæèâàíèå ðåíòãåíîâñêîãî îáîðóäîâàíèÿ ñ îðãàíèçàöèåé, èìåþùåé ëèöåíçèþ, âûäàííóþ îðãàíàìè Ðîñïîòðåáíàäçîðà, íà äåÿòåëüíîñòü â îáëàñòè òåõíè÷åñêîãî îáñëóæèâàíèÿ èñòî÷íèêîâ èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ (ãåíåðèðóþùèõ).
18. Êîíòðîëüíî-òåõíè÷åñêèé æóðíàë íà êàæäûé ðåíòãåíîäèàãíîñòè÷åñêèé àïïàðàò.
19. Èíñòðóêöèÿ ïî ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè, ïî ïðåäóïðåæäåíèþ è ëèêâèäàöèè ðàäèàöèîííûõ àâàðèé, óòâåðæäåííàÿ ðóêîâîäèòåëåì îðãàíèçàöèè.
20. Æóðíàë ðåãèñòðàöèè èíñòðóêòàæà íà ðàáî÷åì ìåñòå.
21. Äîãîâîð íà èíäèâèäóàëüíûé äîçèìåòðè÷åñêèé êîíòðîëü ñ àêêðåäèòîâàííîé îðãàíèçàöèåé.
22. Ïðîòîêîëû êîíòðîëÿ èíäèâèäóàëüíûõ äîç ïåðñîíàëà çà òåêóùèé ãîä, çà ïðåäûäóùèå ãîäû (äëÿ äåéñòâóþùèõ îáúåêòîâ).
23. Êàðòî÷êè ó÷åòà èíäèâèäóàëüíûõ äîç îáëó÷åíèÿ ïåðñîíàëà.
24. Æóðíàë ó÷åòà èíäèâèäóàëüíûõ äîç îáëó÷åíèÿ ïàöèåíòîâ.
25. Ïðîãðàììà ïðîèçâîäñòâåííîãî êîíòðîëÿ, óòâåðæäåííàÿ ðóêîâîäèòåëåì îðãàíèçàöèè.
26. Ñàíèòàðíûå ïðàâèëà, èíûå íîðìàòèâíûå èíñòðóêòèâíî-ìåòîäè÷åñêèå äîêóìåíòû.
27. Ïðîòîêîëû èçìåðåíèé íåðàäèàöèîííûõ ôàêòîðîâ (îñâåùåííîñòü è ìèêðîêëèìàò â êàáèíåòå, óðîâíè øóìà îò òåõíè÷åñêîãî îñíàùåíèÿ ïðîöåäóðíîé ðåíòãåíêàáèíåòà, òåìïåðàòóðà ýëåìåíòîâ òåõíè÷åñêîãî îñíàùåíèÿ ðåíòãåíêàáèíåòà (îäèí ðàç â äâà ãîäà).
28. Ïèñüìî-èçâåùåíèå â òåððèòîðèàëüíûé îòäåë Óïðàâëåíèÿ Ðîñïîòðåáíàäçîðà ïî ã. Ìîñêâå î ïîëó÷åíèè ìåäèöèíñêîãî ðåíòãåíîâñêîãî àïïàðàòà (íà âíîâü ïîëó÷åííûé àïïàðàò).
29. Êîíòðîëüíûå óðîâíè (ãîäîâàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà, ìîùíîñòü äîçû âíåøíåãî îáëó÷åíèÿ), ñîãëàñîâàííûå ñ îðãàíàìè Ðîñïîòðåáíàäçîðà (äëÿ äåéñòâóþùèõ îáúåêòîâ).
30. Ïðåäûäóùåå ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêîå çàêëþ÷åíèå ñ ïðèëîæåíèåì.
31. Îò÷åòû ÄÎÇ-1, ÄÎÇ-Ç, ðàäèàöèîííî-ãèãèåíè÷åñêèé ïàñïîðò çà ïðåäûäóùèå ãîäû.
Íîðìàòèâíûå äîêóìåíòû, êîòîðûå äîëæíû áûòü íà îáúåêòå:
· ÑàíÏèÍ 2.1.3.2630-10 «Ñàíèòàðíî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå òðåáîâàíèÿ ê îðãàíèçàöèÿì, îñóùåñòâëÿþùèì ìåäèöèíñêóþ äåÿòåëüíîñòü» (ñ èçìåíåíèÿìè è äîïîëíåíèÿìè);
· ÑàíÏèÍ 2.6.1.2523-09 «Íîðìû ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè (ÍÐÁ-99/2009)»;
· ÑàíÏèÍ 2.6.1.1192-03 «Ãèãèåíè÷åñêèå òðåáîâàíèÿ ê óñòðîéñòâó è ýêñïëóàòàöèè ðåíòãåíîâñêèõ êàáèíåòîâ, àïïàðàòîâ è ïðîâåäåíèþ ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé»;
· ÑàíÏèÍ 2.6.1.2891-11 «Òðåáîâàíèÿ ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè ïðè ïðîèçâîäñòâå, ýêñïëóàòàöèè è âûâîäå èç ýêñïëóàòàöèè (óòèëèçàöèè) ìåäèöèíñêîé òåõíèêè, ñîäåðæàùåé èñòî÷íèêè èîíèçèðóþùåãî èçëó÷åíèÿ»;
· ÑÏ 2.6.1.2612-10 «Îñíîâíûå ñàíèòàðíûå ïðàâèëà îáåñïå÷åíèÿ ðàäèàöèîííîé áåçîïàñíîñòè (ÎÑÏÎÐÁ-99/20Þ)» (ñ èçìåíåíèÿìè è äîïîëíåíèÿìè);
· ÌÓ 2.6.1.1982-05 «Ïðîâåäåíèå ðàäèàöèîííîãî êîíòðîëÿ â ðåíòãåíîâñêèõ êàáèíåòàõ»;
· ÌÓ 2.6.1.2944-11 «Êîíòðîëü ýôôåêòèâíûõ äîç îáëó÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ïðè ïðîâåäåíèè ìåäèöèíñêèõ ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé»;
· ÌÓ 2.6.1.3015-12 «Îðãàíèçàöèÿ è ïðîâåäåíèå èíäèâèäóàëüíîãî äîçèìåòðè÷åñêîãî êîíòðîëÿ ìåäèöèíñêèõ îðãàíèçàöèé».
Âñå ìàòåðèàëû ïðèíàäëåæàò Êîìïàíèè ÌîñÐåíòãåí Öåíòð